繼諾和諾德4月初宣布，其旗下的司美格魯肽片劑在中國(guó)首次啟動(dòng)針對(duì)“減重”的三期臨床試驗(yàn)后。聯(lián)邦制藥也于近日發(fā)布公告稱，旗下聯(lián)邦生物的司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)，這是國(guó)內(nèi)首家獲得該生物類似藥臨床批件的企業(yè)。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，截至4月30日，我國(guó)獲批臨床試驗(yàn)的“減肥藥”共有23個(gè)。根據(jù)財(cái)通證券研報(bào)預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)在2025年，我國(guó)減肥藥的市場(chǎng)規(guī)模有望超過120億元。

國(guó)內(nèi)2.2億肥胖人群，僅一款“減肥藥”獲批

據(jù)Frost & Sullivan（弗諾斯特莎莉文）報(bào)告顯示，中國(guó)肥胖人數(shù)由2016年的1.8億增至2020年的2.2億。另外，根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020)》，我國(guó)有超過50%的成年居民超重或肥胖，6歲至17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%；18歲以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。對(duì)于超重和肥胖患者的體重控制已成為迫切的臨床需求。

相比龐大的肥胖人群，截至目前，國(guó)內(nèi)的減肥藥僅奧利司他這一款藥于2001年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，2007年被批準(zhǔn)為減肥非處方藥。作為一款非處方藥，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷售就超10億元，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產(chǎn)。

“奧利司他作為一種脂肪酶抑制劑，其作用機(jī)制簡(jiǎn)單，通過抑制腸道內(nèi)油脂的吸收來(lái)排油，從而減少熱量攝入，達(dá)到減肥的目的。副作用也比較明顯，包括胃腸排氣增多、脂肪瀉、大便次數(shù)增多等?！睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師吳晞在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示，“從療效上，奧利司他愈來(lái)愈難滿足國(guó)內(nèi)肥胖人群需求?！?

介乎醫(yī)療和醫(yī)美之間的百億市場(chǎng)

2014年，諾和諾德的利拉魯肽獲批用于肥胖治療，拉開新一代減肥藥的序幕。2021年6月，第二代GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽獲批用于治療肥胖適應(yīng)癥后，更成為首個(gè)年銷售額破百億美元的GLP-1類藥物，2022年銷售額達(dá)109億美元。

而在中國(guó)市場(chǎng)，司美格魯肽2021年4月底才在中國(guó)獲批，獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病。即便如此，在不到兩年時(shí)間，截至2022年前三季度，司美格魯肽實(shí)現(xiàn)15.36億人民幣的銷售額。

2022年6月，諾和諾德新一代產(chǎn)品，胰淀素類似物聯(lián)合司美格魯肽的復(fù)方制劑，在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床試驗(yàn)用于肥胖的管理。但作為諾和諾德的獨(dú)家品種，司美格魯肽的專利即將在2026年3月到期。不少上市藥企將目光聚焦這一賽道，提前布局研發(fā)。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前在我國(guó)獲批臨床試驗(yàn)用于肥胖治療的藥物包括生物制品11個(gè)、化藥10個(gè)、中藥2個(gè)。生物制品包括司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液等。九源基因、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥等多家企業(yè)瞄準(zhǔn)了司美格魯肽這一賽道。其中，九源基因研發(fā)的司美格魯肽注射液已進(jìn)入III 期臨床試驗(yàn)。

除司美格魯肽外，利拉魯肽也同樣受到追捧。由于諾和諾德利拉魯肽在中國(guó)已過專利保護(hù)期，華東醫(yī)藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中遠(yuǎn)大醫(yī)藥及華東醫(yī)藥、通化東寶、翰宇藥業(yè)的利拉魯肽已經(jīng)申請(qǐng)上市。

另有多款藥物處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)，包括鴻運(yùn)華寧自主研發(fā)的新一代肥胖癥新藥GMA106等多款藥物。

吳晞?wù)J為，“減肥是一個(gè)介乎醫(yī)療和醫(yī)美之間的一個(gè)市場(chǎng)，醫(yī)療角度出發(fā)的減肥市場(chǎng)和公眾領(lǐng)域的減肥市場(chǎng)，是一個(gè)交叉的平行空間。公眾領(lǐng)域的減肥市場(chǎng)的訴求不是減肥，而是醫(yī)美?！?

來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)、國(guó)家藥監(jiān)局

俗話說：愛美之心，人皆有之。減肥，是愛美人士永恒的話題，近幾年，打著“不節(jié)食不運(yùn)動(dòng)、減肥見效快”的口號(hào)，名目繁多的減肥藥受到了眾人青睞，但也成為黑心商家牟取暴利的工具。

近日，珙縣法院審結(jié)一起銷售有毒、有害食品罪案件，依法判處被告人小玲（化名）有期徒刑一年六個(gè)月，緩刑二年，并處罰金人民幣五萬(wàn)八千元；退繳違法所得人民幣二萬(wàn)九千元；對(duì)扣押在案的減肥產(chǎn)品予以沒收；禁止被告人小玲在緩刑考驗(yàn)期限內(nèi)從事食品銷售及相關(guān)活動(dòng)。

案情簡(jiǎn)介：2022年5月至2022年9月，被告人小玲（化名）在經(jīng)營(yíng)珙縣巡場(chǎng)鎮(zhèn)化妝品店期間，通過網(wǎng)上搜索添加一微信好友，在未查驗(yàn)對(duì)方營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)的情況下，即從該微信好友處多次購(gòu)買某款減肥產(chǎn)品在其化妝品店和通過微信朋友圈進(jìn)行銷售，銷售金額共約29000元。

2022年9月，珙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)上述產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，從中檢出西布曲明成分，同年11月將案件移送珙縣公安局，隨案移送扣押在案的該減肥產(chǎn)品85條。

審理認(rèn)為：被告人小玲銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品，其行為構(gòu)成銷售有毒、有害食品罪。被告人具有自首情節(jié)，并自愿認(rèn)罪認(rèn)罰，結(jié)合本案情節(jié)，可以從輕或者減輕處罰，珙縣人民法院遂依法作出上述判決。

法官說法：本案被告人抓住減肥者想輕松瘦身的心理需求，不顧他人的生命健康，通過微信朋友圈等方式銷售摻有“西布曲明”的“減肥藥”，該行為對(duì)消費(fèi)者的生命健康造成侵害，損害了社會(huì)公共利益。

什么是西布曲明？“西布曲明”是一種作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制食欲的藥物，雖有一定減肥功效，但可能引起高血壓、心率加快等副作用，嚴(yán)重時(shí)可致人死亡。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2010年就停止了西布曲明制劑和原料在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用。

法條鏈接：《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十四條 在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；

對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。

來(lái)源：宜賓禁毒  濱州網(wǎng)警巡查執(zhí)法

半夜三更微信群里“唱雙簧” 演一出賣減肥藥的好戲

半夜三更“唱雙簧”小心此類“減肥套路”

泉州網(wǎng)5月5日訊，近日市民黃女士致電泉州晚報(bào)社24小時(shí)熱線96339反映，她所在的微信群里，凌晨被拉進(jìn)去兩個(gè)人，他們用“唱雙簧”的形式，自導(dǎo)自演編排了一出售賣減肥藥的“好戲”，這究竟是怎么一回事？

兩人自導(dǎo)自演“唱雙簧”（手機(jī)截圖）

記者添加客服微信了解情況（手機(jī)截圖）

兩人自導(dǎo)自演 售賣起減肥藥

記者從黃女士提供的聊天記錄看到，當(dāng)天凌晨3時(shí)43分和3時(shí)51分，一個(gè)生鮮售賣微信群里有一位“橘絡(luò)”的網(wǎng)友陸續(xù)將“一觸即破”和“明天微風(fēng)”兩個(gè)人拉進(jìn)群里。進(jìn)群十分鐘后，“一觸即破”和“明天微風(fēng)”便開始一唱一和演起“雙簧”。

“一觸即破”稱，自己因?yàn)樘贾?，把韌帶拉傷了，疼得一個(gè)晚上沒睡，請(qǐng)群友推薦好的中醫(yī)針灸。而“明天微風(fēng)”自稱是醫(yī)院值夜班的醫(yī)生，得知是因減肥受傷，趁機(jī)推銷起了減肥藥，稱產(chǎn)品效果特別好，生完孩子用到現(xiàn)在也沒有反彈，并附帶客服二維碼，且表示最近店里還有活動(dòng)，價(jià)格便宜。在“明天微風(fēng)”的極力推薦下，“一觸即破”向這位“醫(yī)生”表示感謝，并稱自己已添加了客服微信。

好在第二天一早，群里就有人識(shí)破了他們的伎倆?！斑@兩人是在演戲，騙人的。” “在別的群里也有這樣的表演，一模一樣?！薄叭褐鲗⑺麄兲叱鋈?，以防有人上當(dāng)了。”……群友相互提醒著。

“要不是我之前就看過這個(gè)騙局，還真有可能被騙了?！秉S女士說，此前她就在其他微信群里看過類似詐騙套路，看上去像是兩個(gè)人的對(duì)話，也許只是一個(gè)人用兩個(gè)微信號(hào)操作。這些帶有套路的信息，極有可能讓一些急于減肥的人上當(dāng)受騙。黃女士表示，希望有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管，避免大家的財(cái)產(chǎn)遭受損失。

記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn)，不只是泉州，不少地區(qū)網(wǎng)友也發(fā)布過類似騙局，套路手法、內(nèi)容極為相似，先是在群里自導(dǎo)自演“唱雙簧”，吸引有意向減肥的顧客上鉤，再誘導(dǎo)顧客添加所謂的“高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師”“健康管理師”微信。

產(chǎn)品安全性 難以有保障

為了解具體的情況，記者通過掃碼添加了客服微信號(hào)“健康管理資訊65”?？头仁窃敿?xì)詢問了年齡、身高、體重、日常生活習(xí)慣等個(gè)人情況，然后根據(jù)個(gè)人情況評(píng)估，稱可以幫忙調(diào)理減重30-35斤，預(yù)計(jì)需要約60天，并提供了860元和980元的兩個(gè)瘦身方案可供選擇。其間，客服還給記者發(fā)了多張“顧客”減肥成功的照片，通過前后對(duì)比證明“減肥藥”的效果。

產(chǎn)品的安全性如何保障？面對(duì)記者的質(zhì)疑，客服表示產(chǎn)品是根據(jù)個(gè)人情況配置而成，采用多種植物成分萃取制成，沒有任何藥物成分和副作用，能夠加強(qiáng)身體代謝和吸收能力，養(yǎng)成易受體質(zhì)。為了方便攜帶，她們會(huì)將產(chǎn)品直接打磨成粉劑，郵寄到家。此外，客服還傳來(lái)了由某檢測(cè)公司提供的有編號(hào)的“產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告”，但記者無(wú)法看出檢驗(yàn)的是何種產(chǎn)品，報(bào)告上蓋有“××××生物技術(shù)股份有限公司”的公章。

記者詢問對(duì)方是否有實(shí)體店，客服人員表示，實(shí)體店位于廣州市越秀區(qū)，產(chǎn)品由實(shí)體店直銷，但面向的客戶來(lái)自全國(guó)各地，顧客收到產(chǎn)品后會(huì)有老師專門指導(dǎo)使用，直到瘦身為止。

來(lái)源：泉州網(wǎng)

只想減個(gè)肥，結(jié)果吸了毒，孟女士吃減肥藥差點(diǎn)要了命

來(lái)源：騰訊網(wǎng)

更多行業(yè)熱點(diǎn)資訊、減肥知識(shí)分享、瘦身小技巧等，可掃碼關(guān)注“搜瘦”公眾號(hào)。